國內IVD診斷抗體原料行業發展現狀!
2021-03-24
我國診斷用抗體原料仍舊依賴進口,未來國產替代空間巨大。診斷用抗體原料的應用因技術平臺和測試方法而異,主要應用平臺包括放射免疫分析、酶聯免疫分析、化學發光免疫分析和免疫比濁法,主要用于檢測糖尿病、鼻咽癌、新型冠狀病毒感染、宮頸癌、甲狀腺激素、急性炎癥、風濕病、骨髓瘤等。
IVD原料包含生化免疫酶、分子診斷酶、抗體、納米磁珠、生物緩沖液等。受益于近幾年IVD產業的快速發展,診斷用抗體原料市場需求持續攀升,市場規模隨之增長,自2016年的14.3億元增長到2020年的35.1億元。在人口老齡化以及經濟水平增長背景下,我國居民對于自身健康重視度提升,IVD產業仍將呈快速增長,則診斷用抗體原料市場規模持續攀升,到2025年增長到60億元左右。
當前我國臨床常規檢測項目普及率較低,尤其是特檢項目尚未實現常規化,未來隨著癌癥早篩需求提升,以及中國衛生總費用增加,將帶動診斷用抗體原料應用需求持續攀升。在市場競爭方面,目前國內診斷用抗體原料生產企業主要有義翹神州、金斯瑞、菲鵬生物等,產品種類有限,市場需求仍舊依賴進口,在2020年我國IVD進口原料銷售額達到90億元。
《2022-2027年診斷用抗體原料行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,診斷用抗體原料主要用于生產體外診斷試劑。在2020年疫情背景下,我國體外診斷試劑產業規模持續攀升,在2016年我國IVD行業規模 約為452億元,到2020年增長到1000億元以上。近五年我國化學發光免疫診斷市場規模也呈現增長趨勢,自2016年的120億元增長到2020年的285億元。
在下游需求方面,隨著國內經濟快速發展,以及國內居民健康意識提升,我國衛生機構總診療任誰不斷增長,在2020年達到50億人次,臨床檢測和ICL市場規模持續攀升。在近五年,我國臨床檢測市場規模呈現增長趨勢,自2016年的3120億元增長到4822億元;ICL市場規模自2016年的120億元增長到2020年的200億元。
產業分析人士表示,診斷用抗體原料屬于IVD細分原料,主要用于生產體外診斷試劑,用于體外診斷領域。受益于新冠疫情和癌癥早篩的推動,我國體外診斷產業快速發展,診斷用抗體原料應用需求隨之攀升,行業發展前景較好。